洁净室检测的重要作用是控制空气中的温度和湿度，例如硅片，使产品在良好环境下生产和制造。这叫洁净室。洁净室第三方检测机构认为按照国际惯例，无尘净化水平主要以每立方米空气中的颗粒物浓度大于标准颗粒物浓度为标准。

    目前，可吸收医疗器械主要集中在植入材料和人工器官、医用卫生材料及敷料、医用缝合材料及粘合剂几个类别。上述类别的可吸收医疗器械的注册单元划分，可参考原食药监总局发布的《医疗器械注册单元划分指导原则》。

    洁净室检测状态可分为三类

    1、空态设施齐全的洁净室所有管线接通并运行但无生产设备、材料及生产人员。

    2、静态已全部建成的设施齐备的洁净室中安装完生产设备并按业主供应商商定的方式试远转，但场内无生产人员。

    3、动态设施处于按规定方式运行的状态并有规定的人员在场以规定的方式工作。

    洁净室空调系统

    洁净室空调是空调工程中的一种，它不仅对室内空气的温度、湿度、风速有一定要求，而且对空气中的含尘粒数、细菌浓度等均有较高的要求。因此它不仅对通风工程的设计施工有特殊要求对建筑布局、材料选用、施工工序、建筑做法、水暖电通及工艺本身的设计、施工均有特殊的要求与相应的技术措施其造价也相应提高。

    1、空气过滤手段

    洁净空调则要求三级过滤即粗、中、高效三级过滤或粗、中、亚高效三级过滤。

    2、主要参数控制

    洁净室空调则侧重控制室内空气的含尘量、风速、换气次数，在温湿度有要求的房间，它们也是主要控制参数。生物洁净室对细菌的含量也是主要的控制参数之一。

    3、室内压力要求

    洁净空调为了避免外界污染空气的渗入或不同生产车间不同物质的相互影响对不同洁净区的正压值均有不同的要求。在负压洁净室内尚有负压度的控制要求。

    4、对土建及其它工种的要求

    洁净室空调除对一般建筑的外观等要求外，更侧重于防尘、防起尘、防渗漏。在施工工序安排及搭接上要求严格，以避免返工产生裂缝造成渗漏。对其它工种的配合、要求也很严格，主要均集中在防止渗漏避免外部污染空气渗入洁净室及防止积尘对洁净室的污染。

    5、洁净空调系统材料和设备的选择、加工工艺、加工安装环境、设备部件贮存环境为了避免被外界污染均有特殊的要求。

    洁净室第三方检测机构为大家分享以上的内容，希望可以帮助到大家。