调试和测试将在清洁车间项目完成后进行。公司建的项目在洁净度测试结束时有大颗粒超标，没有达到洁净度。经过分析，解决故障，解决问题。今天洁净室检测机构为大家分享相关内容，供大家参考。

    一、测试概述

    工厂位于北京市某三类医疗器械生产车间。 整个清洁车间的设计清洁度为10,000. 辅助检测室内有正控，模具和极限检测室均为10000级清洁度。 现场调试后，风量（换气次数），压差，沉淀菌等参数符合设计（GMP）要求，只有一种粉尘颗粒不合格（100,000级）。 通过检查现场打印的粒子计数器测量结果，发现所有粒子都超过标准，主要是5μm和10μm的粒子。

    二、失败分析

    大颗粒超标的原因通常在高级洁净车间中找到。如果清洁车间的清洁效果不好，将直接影响测试结果。系统设计的清洁度为10,000. 根据实际理论，应该很好地达到清洁度水平。

    通过清洁车间的风量数据和以往经验，一些清洁车间的理论测试结果应为1000级； 在收到公司的检测结果后，赶到现场查找原因并进行分析，初步分析如下：

    1、清洁工作不符合标准。

    2、高效空气过滤器的空气过滤器有漏气现象。

    3、高效空气过滤器有泄漏点。

    4、房间有压力。

    5、风量不够。

    6、空调装置的过滤器堵塞。

    7、新鲜空气过滤器堵塞。

    第三、逐一分析消除可能的失败

    过去，在清洁车间中，存在压力差不足并且由于新鲜空气过滤器或单元中的粗效或中效阻塞而导致空气供应量减少的情况。

    洁净室检测机构为大家分享以上内容，希望可以帮助到大家。